区分

医薬品

文書番号

薬食審査発1228第6号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
　
薬事法第14条第1項に基づく承認を受けて製造販売するフレカイニド酢酸塩ついては、小児薬物療法検討会議による有効性及び安全性に関する報告書に基づいて、承認事項の一部変更に係る申請が必要となりました。

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