区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0327第4号・薬生安発0327第6号

発出日

2023-03-27

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤(販売名：パリンジック皮下注2.5mg、同皮下注10mg、同皮下注20mg。以下「本剤」) については、令和5年3月27日付で「フェニルケトン尿症」が効能又は効果として製造販売承認されました。本剤投与によりアナフィラキシー等の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用に当たっての留意点につき通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2023.03.31