「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて(令和5年3月27日薬生薬審発0327第5号)

区分
医薬部外品
文書番号
薬生薬審発0327第5号
発出日
2023-03-27
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬部外品原料規格については、「医薬部外品原料規格2021について」(令和3年3月25日薬生発0325第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)別添「医薬部外品原料規格2021」(以下「外原規2021」)として示されていますが、「「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について」(令和5年3月27日薬生発0327第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)により外原規2021が一部改正され、その要旨等が示されました。
これに伴い、外原規2021の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて、本通知のとおり定められました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2023.03.31

2023年3月31日 カテゴリー:通知