区分

医薬品

文書番号

薬発第430号

発信者

厚生省薬務局長

《概要》
中央薬事審議会答申(平成9年3月13日中薬審第40号)の内容を踏まえた医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年厚生省令第28号)が平成9年4月1日から施行され、今後は治験及び市販後臨床試験について同省令の基準(新GCP)が適用されることとなったことが通知されました。

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