- 区分
- 医療機器・再生医療等製品
- 文書番号
- 薬生機審発0331第15号
- 発出日
- 2023-03-31
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
《概要》
医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器・再生医療等製品について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成・公表することにより製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、厚生労働省により評価指標が検討されています。
ヒト（同種）iPS細胞由来心筋細胞シートを用いた虚血性心筋症の治療（別紙）の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が評価指標として取りまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2023.04.06