区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0428第5号・こ成母第54号

発出日

2023-04-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、こども家庭庁成育局母子保健課長

《概要》

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤（販売名：メフィーゴパック）（以下、「本剤」）については、令和5年4月28日付で「子宮内妊娠が確認された妊娠63日（妊娠9週0日）以下の者に対する人工妊娠中絶」を効能又は効果として製造販売承認されました。
本邦においては母体保護法（昭和23年法律第156号）に基づき、母体保護法指定医師のみが人工妊娠中絶を実施することとされており、本剤の使用についても同様の扱いとされることから、本剤の使用にあたっては、特に本通知記載の点につき留意するよう通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2023.05.08