【事務連絡】「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」の一部改正について(令和5年8月10日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2023-08-14
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査(以下「全例調査」)の実施方法等については、「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」(令和元年8月8日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡)により示されてきました。
全例調査における目標症例数到達後の症例登録の継続の取扱い等について改正されました。

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別添はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2023.08.31

2023年8月31日 カテゴリー:通知