薬事法等の一部を改正する法律の施行について

《概要》
治験から承認審査、市販後に至るまでの各段階にわたる総合的な医薬品安全性確保対策等を講ずるとともに、承認前の特例許可の制度を新設することとし、薬事法等の改正を行うことが通知されました。