- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 医薬機審発1127第4号
- 発出日
- 2023-11-28
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
《概要》
世界に先駆けて革新的な医療機器・再生医療等製品の有効性及び安全性に係る試験方法等を策定し、試験方法等の国際標準化を図り、製品の早期実用化とともに、グローバル市場における日本発の製品の普及を推進することを目的に、革新的医療機器等国際標準獲得推進事業が厚生労働省により実施されています。
令和2年度から令和4年度に実施されたワーキンググループによって本通知別添1のとおり本通知記載の医療機器に関する試験方法が策定されたことに伴い、製造販売承認申請の試験の実施にあたって参考とするよう通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2023.11.28