区分

指定薬物

文書番号

医薬発1201第1号

発出日

2023-12-04

発信者

厚生労働省医薬局長

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「法」）第2条第15項に規定する指定薬物及び法第76の4に規定する医療等の用途については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号。以下「省令」）において規定されています。
また、省令第2条第7号に規定する用途（以下「医療等の用途」）については、薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）（平成19年2月28日薬食発第0228006号厚生労働省医薬食品局通知。以下「通知」）別紙第3により、その手続きが示されています。
指定薬物である THCV（テトラヒドロカンナビバリン）について医療等の用途に係る要望がなされたことを踏まえ、通知別紙第3の手続きについて、本通知のとおりとすることとされました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2023.12.10