- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬薬審発0116第3号
- 発出日
- 2024-01-17
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
《概要》
医療用医薬品の再審査期間の取扱いについては「医療用医薬品の再審査期間について」（令和2年8月31日薬生発0831第11号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）、「再審査期間の取扱いについて」（令和2年8月31日薬生薬審発0831第16号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）等で示されてきました。
「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討を踏まえて「「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について」（令和6年1月16日医薬薬審発0116第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、医薬機審発0116第1号医療機器審査管理課長連名通知）が発出されたことに伴い、希少疾病用医薬品等に関する再審査期間の取扱いについて本通知別添の新旧対照表のとおり改められ、令和6年1月16日より適用することとされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.01.31