区分

医薬品

文書番号

薬食安発0328007号

発信者

厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）における三極の合意に基づき、承認後における医薬品の安全性情報の緊急報告を行うための用語の定義と報告の基準についてとりまとめられました。

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