- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 医薬機審発0213第7号
- 発出日
- 2024-02-15
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
《概要》
補聴器（骨固定型補聴器を除く。以下同じ）の適正な販売については、関係団体に対し、補聴器の特性を踏まえた技能者の育成、補聴器の適正な補聴効果を得られる基準の検討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性等に関する研修の実施等の要請（平成19年10月29日薬食機発第1029001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）がなされています。
関係団体においては、補聴器の安全な取扱いに関する情報の周知、フィッティングサービスの重要性の啓発、営業所管理者を対象とした研修における内容の充実等、上記要請を踏まえた取組が進められていますが、独立行政法人国民生活センター報道公表資料において、フィッティングが不十分な販売や医師から補聴器の装用が不要と診断された事案等が報告されています。
これに伴って、補聴器の販売にあたっては、有効な聴力の補正が行われ、使用者が正しく装用できるよう、本通知記載の内容についての周知依頼が各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）長宛てになされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.02.29