区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発0222第1号

発出日

2024-02-26

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」）第14条の3第1項の規定による第14条の承認（特例承認）を受けている新型コロナウイルス感染症に係る医薬品について、医薬品医療機器等法第14条の承認（以下「通常承認」）を受けようとする場合における申請の取扱いについて、本通知のとおり整理されました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.02.29