- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬薬審発0326第2号
- 発出日
- 2024-03-26
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
《概要》
クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：ピアスカイ注340mg、以下「本剤」）については、令和6年3月26日付で「発作性夜間ヘモグロビン尿症」が「効能又は効果」として承認されましたが、本剤は髄膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっての留意点について通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.03.31