区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発0328第1号

発出日

2024-03-29

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品添加物規格については「医薬品添加物規格2018について」（平成30年3月29日薬生発0329第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）別添「医薬品添加物規格2018」（以下「薬添規2018」）として示されていますが、「「医薬品添加物規格2018」の一部改正について」（令和6年3月28日医薬発0328第1号厚生労働省医薬局長通知。以下「局長通知」）により、薬添規2018が一部改正され、その要旨等が示されたところです。
薬添規2018の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて、本通知のとおり定められました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.03.31