- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食発第0331040号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
改正薬事法の施行に伴い、製造販売業者及び外国特例承認取得者が行う医療機器の製造販売後調査等の適正な実施及び製造販売後調査等の資料の信頼性の確保を図ることを目的として、新たに「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」が制定されました。
《概要》
改正薬事法の施行に伴い、製造販売業者及び外国特例承認取得者が行う医療機器の製造販売後調査等の適正な実施及び製造販売後調査等の資料の信頼性の確保を図ることを目的として、新たに「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」が制定されました。