区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2024-05-28

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

近年、我が国において創薬力の低下やドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロス等の課題が指摘されており、必要な医薬品等を速やかに国民に届けるため、治験環境の整備をより一層推進することの重要性が指摘されています。厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」（令和6年4月24日報告書公表）では、治験の更なる合理化に向け、医療機関を含む関係者の意見を聴きながら、GCP省令の改正の要否も含めた必要な検討を進めることとされました。
これを踏まえ、厚生労働省において、医薬品等審査迅速化事業費補助金等（国内未承認薬・適応外薬審査迅速化事業等）に基づき、令和6年度から「治験エコシステム導入推進事業」（以下「本事業」）を開始することとされました。
本事業は、厚生労働省との連携の下、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」）が、治験に積極的に取り組む国内の医療機関等を対象に公募のうえ選定した事業実施機関（最大3機関を予定）と協力して、医療機関の治験実施体制の現状を把握するとともに、治験にかかる経費や手続きの負担削減のために優先して改善すべき課題の特定及びその解決策の検討を行うものとされています。
機構において、本事業の事業実施機関の公募が開始された旨、また事業概要・公募情報について掲載されたURL等につき、各関連団体にあてて連絡されました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.05.31