区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2024-06-27

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬局医薬安全対策課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課

《概要》

輸出先国等の要求に応じ、輸出される医薬品又は医薬部外品（以下「輸出用医薬品等」）が、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）の規定に基づき製造されたものである旨等の証明書の発給手続については、「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」（令和3年8月2日薬生発0802第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により示されています。
本事務連絡別添のとおり、輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Q&A）が取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.06.30