区分

医療機器

文書番号

薬食機発1023第1号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《概要》
　体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関する資料の取扱いが定められました。

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