新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料における副作用・感染症報告状況に関する資料の簡素化について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0313010号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》副作用・感染症報告状況に関する資料の簡素化を図るため、、平成17年10月27日付け薬食審査発第1027004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF)