【事務連絡】製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集(Q&A)について(令和6年9月17日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2024-09-18
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課

《概要》

「製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について」(令和6年9月17日医薬薬審発0917第1号、医薬監麻発0917第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長連名通知)の発出に伴い、関連する質疑応答集が本事務連絡のとおり取りまとめられました。
なお本事務連絡の発出に伴い、「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成29年3月31日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡)は廃止されます。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.09.30

2024年9月30日 カテゴリー:通知