区分

医薬品

文書番号

医薬発1009第1号

発出日

2024-10-10

発信者

厚生労働省医薬局長

《概要》

医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては「医薬品の承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第2号医薬食品局長通知。以下「局長通知」）により取り扱われてきましたが、スイッチOTC WGにおける報告を踏まえ、局長通知の別表2-（2）について本通知のとおり改正されました。
本通知は、令和6年10月9日以降に行われる医薬品の承認申請について適用されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.10.31