区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2024-10-10

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料については、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年6月24日事務連絡）により取り扱われてきましたが、スイッチOTC WGにおける報告を踏まえ、要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する留意点について、質疑応答集（Q&A）が本通知のとおり取りまとめられました。
「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年6月24日事務連絡）は廃止されます。
また本質疑応答集は、原則的な考え方を示したものであるとされています。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.10.31