「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」の一部改正について(令和6年10月23日医薬薬審発1023第2号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発1023第2号
発出日
2024-10-24
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品の条件付き承認の取扱いについては、「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」(令和2年8月31日薬生薬審発0831第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)等に従って取り扱われてきました。
医薬品の条件付き承認の取扱いについて、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討を踏まえ本通知別添の新旧対照表のとおり改められ、令和6年10月23日から適用することとされました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.10.31

2024年10月31日 カテゴリー:通知