- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2009-10-23
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
《廃止情報》
本事務連絡は「「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて」(平成27年7月10日事務連絡)により廃止されます。
《概要》
非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価についは「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について」(平成21年10月23日薬食審査発1023第1号医薬食品局審査課長通知)により通知されています。
あわせて標記Q&Aについても、日米EU医薬品規制調和国際会議において別添のとおり合意されました。