- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2024-12-27
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬局医薬安全対策課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課
《概要》
ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続については、「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」（令和6年12月26日医薬薬審発1226第1号・医薬安発1226第7号・医薬監麻発1226第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知）において、管下の医薬品製造販売業者に対して実施するよう各都道府県衛生主管部（局）あてに指導の依頼がなされていますが、当該薬事手続に関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.12.28