区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発1227第５号・医薬安発1227第3号

発出日

2024-12-27

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：テクベイリ皮下注153mg、同皮下注30mg、以下「本剤」）については、令和6年12月27日付で「再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」を「効能又は効果」として承認されたところです。
本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから、その使用にあたっての留意点について管下の医療機関に周知するよう、各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）長あてに通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.12.28