区分

医療機器

文書番号

事務連絡

発出日

2025-03-11

発信者

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課

《概要》

一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」（以下「血行促進用衣」）の取扱いについては、「一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて」（令和4年12月14日薬生機審発1214第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）、「遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて」（令和4年12月14日薬生監麻発1214第1号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知）、「一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」の改正について」（令和6年3月25日事務連絡。以下「自主基準」）等により示されてきましたが、本事務連絡別添のとおり具体的な運用並びに考え方が取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2025.03.31