チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(令和7年3月27日医薬薬審発0327第3号・医薬安発0327第1号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発0327第3号・医薬安発0327第1号
発出日
2025-03-27
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え)製剤(販売名:テブダック点滴静注用40mg、以下「本剤」)については、令和7年3月27日付で「がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌」を「効能又は効果」として承認されたところです。
本剤は視力低下を伴う眼障害があらわれ、失明に至る可能性があることから、その使用にあたって特に留意の必要な点について管下の医療機関に周知するよう、各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部(局)長あてに通知されました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2025.03.31

2025年3月31日 カテゴリー:通知