【事務連絡】医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》平成13年6月21日付医薬審発第899号医薬局審査管理課長通知で記述されている各資料と、平成17年3月31日付薬食発第0331015号医薬食品局長通知「医薬品の承認申請について」の別表1で記述されている各資料の対比について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)