「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第1101001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》現行ガイドラインが通知されてから10年以上の年月が経過し、この間に抗悪性腫瘍薬の開発・審査を巡る状況に大きな変化が認められたことから、現行ガイドラインが改められました。 通知本文はこちら(PDF)