- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機発1224第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
《概要》
新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書並びに使用成績調査実施計画書、特定使用成績調査実施計画書及び製造販売後臨床試験実施計画書の作成等に関する具体的取扱いについて通知されました。
《概要》
新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書並びに使用成績調査実施計画書、特定使用成績調査実施計画書及び製造販売後臨床試験実施計画書の作成等に関する具体的取扱いについて通知されました。