ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(粒度測定法(ふるい分け法))について 区分 共通 文書番号 薬食審査発0127第4号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において、「ICHQ4Bガイドライン(平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)」の事項別付属文書として、粒度測定法(ふるい分け法)について、付属文書がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)