医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発0221第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議において、クメンのPermitted Daily Exposure(PDE値)について合意されたことから、「医薬品の残留溶媒ガイドラインについて」の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF)