【米国】薬事関連速報 2011.12.5掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、コレステロール血症治療薬 Lipitor 初の後発医薬品を認可
・FDA approves first generic version of cholesterol-lowering drug Lipitor
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm281817.htm

・FDA、人工膵臓システムの臨床試験や製品の承認に関する柔軟なガイダンス原案を発表
・FDA outlines flexible approaches for artificial pancreas system clinical trials, product approvals
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm281815.htm

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