米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性確保に係る承認等の取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 薬食審査発第0218001号薬食安発第0218003号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長厚生労働省医薬食品局安全対策課長 《概要》 薬剤を吸入用の容器に充填し、医療上の有用性が期待できる医薬品についてもキット製品として扱うこととなりました。 通知本文はこちら(PDF)