当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ 機器認証において使用される新しいFDAガイダンス、de novo 決定
・ New FDA guidance on considerations used in device approval, de novo decisions
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm297411.htm
・ FDA、成人人工透析患者の貧血症治療薬 Omontys 承認
・ FDA approves Omontys to treat anemia in adult patients on dialysis
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm297464.htm
・ FDA、白血病および神経障害病と関連するウイルスの追加血液検査を承認
・ FDA approves additional blood test for viruses linked to leukemia, neurologic diseases
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm297582.htm
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日本薬事法務学会事務局
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