医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について 区分 医療機器 文書番号 薬食機発0301第20号 発信者 厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)