当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、バイオシミラー製品の規制手続に関わる一連の助言をまとめた文書を新たに発表
・European Medicines Agency publishes new document on regulatory procedural advice on similar biological medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001487.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ヨーロッパの各規制当局、臨床試験全データの開示促進案を提案
・European regulators propose way forward for public of full clinical trial data
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jspcurl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001486.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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