当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、全てのヒト用医薬品に関する電子申請システムを正規に運用開始
・eSubmission Gateway now live for all applications for human medicines to the European Medicines Agency
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001495.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・試験的な電子申請フォームを初回動物申請にも拡張
・Electronic application form pilot to be extended to initial veterinary applications
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001497.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、100番目の生薬コミュニティモノグラフ承認
・European Medicines Agency approves 100th herbal Community monograph
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001481.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品委員会、医薬品情報提供に関する第57(2)条の要求事項に準拠した新バージョンの統制語彙を発表
・European Medicines Agency publishes new versions of controlled vocabularies used to comply with Article 57 (2) requirements on submission of information on medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001501.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・先端治療の分類に関する考察書、公聴用に公開
・Reflection paper on classification of advanced therapies released for public consultation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/04/news_detail_001505.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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