【事務連絡】ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項 「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 《概要》ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項 「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)