【EU】薬事関連速報 2012.7.9掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・ 欧州医薬品庁、糖尿病ガイドラインの更新を完了
・ European Medicines Agency finalises update to diabetes guideline
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/06/news_detail_001551.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ 新医薬品安全性監視法が施行
・ New pharmacovigilance legislation comes into operation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/07/news_detail_001553.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ 欧州医薬品庁、公聴に向け抗生物質開発に関する新たな追加ガイドラインを発表
・ European Medicines Agency releases new additional guideline for development of antibacterials for public consultation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/07/news_detail_001557.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ 欧州医薬品庁、第57条第2項必須要求に従って医薬情報管理に関する次の段階を発表
・ European Medicines Agency announces next steps for the maintenance of information on medicines in accordance with mandatory Article 57(2) requirements
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/07/news_detail_001558.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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