【EU】薬事関連速報 2012.10.18掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、主要加盟国に安全性モニタリングの責任を負わせる有効成分リストを発表
・European Medicines Agency publishes active substance list with lead Member State responsible for safety monitoring
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/10/news_detail_001624.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、多発性硬化症 (MS) 治療薬臨床研究に関するガイドライン原案の公聴開始
・European Medicines Agency invites feedback on the draft guideline on clinical investigation of medical products for the treatment of Multiple Sclerosis
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/10/news_detail_001627.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、統合失調症の治療薬に関するガイドラインを発表
・European Medicines Agency releases guideline on medical products for the treatment of schizophrenia
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/10/news_detail_001626.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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