【EU】薬事関連速報 2012.12.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、臨床試験データへアクセスの次段階を提示
・European Medicines Agency sets out next steps on access to clinical-trial data
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001669.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・Merck Sharp and Dohme Ltd.、Jenzyl (ridaforolimus) の市場承認申請取り消し
・Merck Sharp and Dohme Ltd. withdraws its marketing-authorisation application for Jenzyl (ridaforolimus)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/11/news_detail_001667.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、製造関係が原因の医薬品不足対策の計画を提示
・European Medicines Agency provides plan to help deal with manufacturing-related medicine shortages
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/11/news_detail_001663.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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