「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて

《概要》
GCP省令（平成9年厚生省令第28号「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」）が「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（平成24年12月28日付厚生労働省令第161号）により改正されましたが、改正後のGCP省令が円滑に施行されるよう、その運用の参考となるガイダンスが作成されました。