医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて

区分
医療機器
文書番号
薬食機発1227第5号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《概要》
医療機器の有効期間の設定と安定性試験の取扱いについて、合理的な規制制度の運用としての取扱いについて通知されました。

2012年12月27日 カテゴリー:通知