- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0131第8号
薬食安発0131第1号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品に関し、平成25年1月31日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、本通知別添の医薬品については、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。
《概要》
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品に関し、平成25年1月31日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、本通知別添の医薬品については、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。