医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 薬食監麻発0219第3号薬食機発0219第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》都道府県知事が行うQMS適合性調査の実施について、本通知のとおり取り扱うこととされました。 通知本文はこちら(PDF)