医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について 区分 共通 文書番号 薬食発0311第7号 発信者 厚生労働省医薬食品局長 《概要》「医薬品リスク管理計画」の策定・実施の確実な履行を確保することを目的として、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」(平成25年厚生労働省令第26号)が平成25年3月11日に公布されました。 通知本文はこちら(PDF)